Biotechnology | 2026.05.20

세계 최초 ‘침습형 BCI’ 판매 승인, 중국이 먼저 해냈다

연구자 정보

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  • 출신대학 : KAIST
  • 전공 : 뇌인지학과
  • 연구분야 : 디지털 헬스케어, Human AI Interaction

1분 요약

2026년 3월, 중국 NMPA가 뉴라클의 침습형 BCI ‘NEO’에 세계 최초 시판 허가를 냈다. 뉴럴링크를 포함한 전 세계 모든 경쟁자가 여전히 임상시험 단계에 머물러 있는 동안, 중국이 먼저 ‘상업화’ 트랙에 진입했다. 그러나 이것을 “미국 BCI의 패배”로 읽는 건 틀렸다. NEO는 기술적으로 뉴럴링크보다 보수적인 선택을 했고, 중국은 규제 속도로 먼저 문을 연 것이지 기술 격차를 벌린 게 아니다. 그냥 단순하게 해석할 건 하나다. BCI가 처음으로 병원 처방전이 나오는 의료기기가 됐다는 것. 연구자로서 내 연구가 현실에 적용될 수 있을 가능성을 맛봤다. 이보다 달콤할 수가 없다.

본문

Chapter 1. 나의 생각

두개골 바깥에서 2년을 버텼다.

세계 최초 침습형 BCI 시판 허가를 받아낸 곳은 미국도 뉴럴링크도 아니라 중국이다. 많은 사람들은 아직도 BCI를 SF 영화 속 기술 정도로 생각한다. 이제는 실제 환자가 뇌 신호만으로 기기를 움직이는 시대가 의료 인허가 문서와 함께 시작되었다.

침습형/ 반침습형 / 침습형 BCI 기술 (출…

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연구자 의견

나라면 안 산다. 그래도 눈은 뗄 수 없다

만약 지금 내게 1억이 있다면, 뉴라클에 투자하겠냐고 묻는다면??
혹은 일론 머스크의 뉴럴링크에 투자하겠냐고 묻는다면?

안 한다.

이유는 간단하다. 36례 임상 데이터는 너무 적다. 장기 안전성은 아직 모른다. 전극 이탈, 감염 리스크, 뇌 조직과의 장기 공존 — 이것들은 데이터가 없어서 모르는 게 아니라, 아직 시간이 지나지 않아서 모르는 것들이다. 시간이 …

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